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国风|首个国产PD-1药物获批

来源于 《财新周刊》 2018年第50期 出版日期 2018年12月24日

  文|财新周刊 毛可馨(实习),邸宁

  2018年12月17日,由君实生物(01877.HK)研发的首个国产PD-1(程序性死亡受体-1)肿瘤免疫药物在中国获有条件批准上市,自递交上市申请起,审批过程历时仅284天。

  根据国家药品监督管理局(下称国家药监局)网站,君实生物生产的PD-1名为特瑞普利单抗注射液,用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者。该药物客观缓解率达17.3%,疾病控制率达57.5%,一年生存率达69.3%。

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版面编辑:刘明晖
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